Kalite Güvence Müdürü / Mesul

KALİTE GÜVENCE MÜDÜRÜ /MESUL 

1982 yılından beri Çankırı’da faaliyetini sürdürmekte olan 50000 m2’lik kendi üretim tesislerinde ana ürün olarak Gıdaya Uygun Tuz (Food Grade Salt) üretiminde ülkemizin öncü firmalarından birisi olan, Safir Tuz Maden Paz. Nak. İnş. İth. İhr. San. ve Tic. A.Ş., Farmasötik/Medikal Tuz alanında yürüttüğü yeni yatırım projesi kapsamında, şirketin Kalite Operasyonlarını yönetecek yetkin bir Kalite Güvence Müdürü/ Mesul  aramaktadır.

POZİSYON GEREKLİLİKLERİ ve EĞİTİM

·        Kimya Lisans, Kimya Mühendiisliği, Eczacılık veya benzeri alanlarda lisans mezunu

·        En az  5-7  yıl Kalite Güvence konusunda  tecrübe sahibi

·        ISO 9001, ICH Q7, FDA  EU GMP standartlarına vakıf ve disiplinli, proje sürecinde yoğun iş temposuna uyum sağlayacak

·        İyi derecede İngilizce bilen, teknik literatür ve mevzuatları, ilgili güncellemeleri takip edebilen

·        Denetimlerde  Kalite Yönetim Sistemini savunacak teknik bilgi ve donanıma sahip,

·        Araştırmacı, dinamik, takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri yüksek,

·        Fonksiyonlar arası projeleri ve ekipleri yönetecek Liderlik vasıflarına sahip,

·        Analitik düşünme yeteneğine sahip, etkin iletişim, planlama ve organizasyon yeteneği güçlü,

·        MS Office  ve Kalite bazlı yazılım programlarına hakim

·        Ankara Merkez Ofisimizde çalışacak ve ayın belirli günlerinde Çankırı ve Kırıkkale Fabrikamızda bulunabilecek , 

.        Erkek adaylar için Askerlikle ilişkisi olmayan

·        FDA gereklilikleri, 21 CFR  ve ICH Q7 Standartlarına hakim olması tercih sebebi olacaktır.

·        Sağlık Bakanlığı , ihracat ülkeler ( Avrupa Birliği ve Amerika )başvuruları ve denetimi konusunda deneyime sahip,

GÖREV TANIMI

·        Kalite Güvence Sorumlusunun ; piyasaya arz edilecek ve ihracatı yapılacak olan Farmasötik/Medikal Tuz  ile ilgili olarak yönetmelik ve değişikliklerden zamanında haberdar olmak  , İyi  İmalat Uygulamaları , Hammadde-Etkin Madde üretim yönetmelikleri konusunda firmanın eksiksiz bir şekilde konumlanmasını sağlamak

·        Kalite Yönetim Sistemlerinin kurulumu, yönetilmesi ve sürdürebilirliği konusunda  sorumluluk almak ve süreçleri yönetmek

·        ISO standartları , FDA gereklilikleri , Yabancı Firmaların Sağlık otoriteleri ve Sağlık Bakanlığı Yönetmelikleri çerçevesinde ve GMP konularında üretim tesisini  düzenli olarak denetlemek ve eksiklikleri gidermek için gereken aksiyonları almak

·        Medikal Tuz projesinde ilgili Danışmanlarla birlikte çalışarak gerken Kalite dtandartlarının kurulmasını sağlamak, ilgili dokümantasyonları hazırlamak, ekip elemanlarını eğitmek ve Kalite sistemlerinin sürdürülebilir bir şekilde yönetilmesini sağlamak

·        Kalite politikasının şirketin her kademesinde duyurulmasını ve devamlılığını sağlamak,

·        Kalite Güvence süreçlerinin Kalite Yönetim Sisteminin bir parçası olduğu bilinciyle Yönetim ve Üretim arasında etkin bir iletişim kurarak köprü vazifesi görmek ve süreçlerin hızlı ve efektif bir biçimde yürütülmesini sağlamak

·        Ürün, Proses ve Kalite Sistemi ile ilgili herhangi bir uygunsuzluğun oluşmasını önlemek için gerekli faaliyetlerin kurulması, uygulanması ve başlatılmasına yardımcı olmak

·        Üst Yönetim tarafından talep edilen raporlama ve dokümantasyonu hazırlamak, Kalite Yönetim toplantılarının gündemlerini hazırlamak, sapma ve değişiklikleri takip etmek alınan aksiyonların ve düzeltici önleyici faaliyetlerin zamanında kapatılmasını sağlamak

·        Gerektiğinde Bakanlık yazışmalarını ve  Teknik  dosya hazırlığını yapmak, Amerika, Avrupa  veya diğer yabancı ülkeler tarafından talep edilen gerekli Kalite dokümanlarını hazırlamak

·        Üst Yönetimle dirsek teması içinde yakın çalışarak firmanın Kalite Sistemleri açısından eksikliklerini saptamak, gereken yatırımlar için yönetime bilgi vermek, çözümler üretmek

·       Tüm departmanlar ile işbirliği içinde firmanın ilerlemesine katkıda bulunmak

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri