Kıdemli Kalite Güvence Uzmanı

Beklenen Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji ve Biyomühendislik bölümlerinden mezun, öncelikli olarak ilgili alanlardan birinde yüksek lisans mezuniyet derecesine sahip,
• İlaç sektöründe özellikle steril üretim kalite araçları yönetimi ve GMP uyum faaliyetlerinde asgari 3 yıl tecrübeli,
• Etkili iletişim becerilerine sahip, ekip içinde uyumlu çalışabilen,
• İleri derecede İngilizce bilen,
• MS Office uygulamalarına bilgi sahibi,
• Eğitim SeviyesiÜniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Mezun)
• Deneyim3 - 10 yıl arası
• Pozisyon SeviyesiYönetici adayı

Üstlenilecek Görevler

• GMP gerekliliklerine uygun olarak Kalite Güvence sistemlerinin yürütülmesi ve geliştirilmesi,
• Sapma, CAPA ve Change Control süreçlerinin yönetilmesi ve takibi,
• Tedarikçi kalifikasyon ve tedarikçi denetim süreçlerinin yürütülmesi,
• Yıllık ürün değerlendirme süreçlerinin GMP gereklilikleri kapsamında yürütülmesi,
• Üretim, kalite kontrol, mühendislik ve diğer departmanlarla koordineli çalışılması,
• SOP, protokol, rapor ve kalite dokümanlarının hazırlanması ve onay süreçlerinin yürütülmesi,
• Kalite risk değerlendirmelerinin yapılması ve aksiyonların takibi,

Genel Açıklama

?Kıdemli Kalite Güvence Uzmanı” arayışımız bulunmaktadır.

Validasyon / revalidasyon ve kalifikasyon çalışmalarının QA bakış açısıyla değerlendirilmesi,.

Otorite denetimleri ve müşteri denetimlerine hazırlık, denetimlerde aktif rol alınması,.

GMP farkındalığını artırmaya yönelik eğitimlerin desteklenmesi.

Yabancı Dilİngilizce(Okuma : İyi, Yazma : İyi, Konuşma : İyi).

BölümEczacılık,Kimya,Kimya Mühendisliği,Biyoloji,Biyomühendislik.

Çalışma Modeliİş Yerinde.

LokasyonAnkara.

Pozisyon Koşulları

• Çalışma ŞekliTam Zamanlı