Üretim Sorumlusu

Üretim Sorumlusu (Sınıf III Tıbbi Cihaz – Yara Bakım Ürünleri)

Sınıf III Tıbbi Cihaz kapsamındaki ileri yara bakım ürünleri geliştiren ve üreten firmamızın Ankara Ostim Organize Sanayi Bölgesi'nde bulunan üretim tesisinde görevlendirilmek üzere; üretim süreçlerini etkin şekilde yönetebilecek, kalite ve regülasyon gerekliliklerine hâkim, temiz oda ve GMP uygulamalarında deneyimli Üretim Sorumlusu arayışımız bulunmaktadır.

Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin Biyomedikal Mühendisliği, Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya-Biyoloji Mühendisliği veya ilgili bölümlerinden mezun,

• Tercihen tıbbi cihaz, ilaç, biyoteknoloji veya yara bakım ürünleri üretim süreçlerinde deneyimli,

• MDR (EU) 2017/745 Tıbbi Cihaz Regülasyonu hakkında bilgi sahibi,

• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi uygulamalarına hâkim,

• GMP (İyi Üretim Uygulamaları) konusunda bilgi sahibi ve tercihen uygulama deneyimi bulunan,

• Temiz oda (Clean Room) üretim ortamlarında çalışma deneyimine sahip ve temiz oda disiplinlerine hâkim,

• Üretim proses validasyonu, ekipman kalifikasyonu ve proses kontrol faaliyetleri konusunda bilgi sahibi,

• İngilizce bilen,

• MS Office programlarını etkin kullanabilen,

• B sınıfı sürücü belgesine sahip,

• Analitik düşünme, problem çözme ve ekip yönetimi becerileri gelişmiş,

• Sonuç odaklı, sorumluluk sahibi ve iletişim becerileri güçlü.

Görev ve Sorumluluklar

• Üretim faaliyetlerini planlamak ve yönetmek,

• Üretimin GMP, ISO 13485 ve şirket prosedürlerine uygun yürütülmesini sağlamak,

• Temiz oda üretim süreçlerini takip etmek,

• Üretim kayıtlarının eksiksiz tutulmasını sağlamak,

• Üretim ekibini yönlendirmek ve gerekli eğitimleri organize etmek,

• Süreç iyileştirme ve verimlilik artırma çalışmalarında görev almak.

Çalışma Yeri

Ankara – Ostim Organize Sanayi Bölgesi

Başvuru

İlgilenen adayların güncel özgeçmişlerini paylaşmaları rica olunur.

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri