Tıbbi Cihaz Kalite Güvence Uzmanı

İlan Detayı

Seyahate uygun,.

İŞ TANIMI.

Teknik dosya hazırlama,.

İlgili mevzuat ve standartların izlenmesi ve değişikliklerin süreçlere yansıtılması,.

Süreç yönetimlerine destek verilmesi,.

Raporlama yapılması,.

Bakanlık ve onaylanmış kuruluş denetimlerine eşlik edilmesi,.

Çalışma Modeliİş Yerinde.

LokasyonAntalya.

Görev ve Sorumluluklar

• CE ürün belgelendirme çalışmalarının yürütülmesi,
• Kalite Yönetim Sistemleri çalışmalarının yürütülmesi,
• İç denetimlerin yapılması ve takibi,

Adaylarda Aranan Özellikler

• SEMICAL firmamızın Antalya'da bulunan merkezinde görevlendirilmek üzere, aşağıdaki niteliklere sahip 'Tıbbı Cihaz Kalite Güvence Uzmanı' arayışımız bulunmaktadır
• Üniversitelerin Kimya, Biyoloji, Kimya Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği, Biyomühendislik ve benzeri gibi ilgili bölümlerinden mezun,
• ISO 9001, ISO 13485, MDD-MDR Mevzuatlarına/standartlarına bilgi sahibi,
• Kalite Yönetim Departmanında minimum 1 yıl tecrübeli,
• Sınıf III Tıbbi Cihaz ürün tecrübesi olan, Validasyon ve Doğrulama uygulamaları hakkında bilgi sahibi olan,
• Öncelikli olarak İç Denetçi sertifikası bulunan,
• İyi seviyede İngilizce bilen, (doküman hazırlama, tercüme ve yazılı-sözlü iletişim kurabilecek düzeyde)
• MS Office uygulamalarına bilgi sahibi,
• Eğitim SeviyesiÜniversite(Mezun)
• DeneyimEn az 1 yıl tecrübeli
• Askerlik DurumuYapıldı

Çalışma Koşulları

• Çalışma ŞekliTam Zamanlı