Formülasyon Kıdemli Uzmanı

İlan Detayı

World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi, World Medicine Şirketler Grubu’na bağlı olarak 2011 yılında Türkiye’de kurulmuştur.

Şirket, sürdürülebilir kalite standartları doğrultusunda yenilikçi bakış açısıyla dünya çapında, ulaşılabilir ve etkili ürünler sunarak yaşam kalitesini arttırmayı hedeflemektedir.

Faaliyet gösterdiği tüm ülke ve alanlarda güvenilir bir iş ortağı ve lider firma olmayı amaçlayan World Medicine, oftalmoloji, nöroloji, endokrinoloji, kardiyoloji, romatoloji, gastroenteroloji, üroloji, göğüs hastalıkları, ve benzeri tıbbi alanlarda 450’den fazla farmakolojik ürünü içeren geniş portföyü ile çalışmalarını sürdürmektedir.

GENEL NİTELİKLER.

Öncelikli olarak Farmasötik Teknoloji alanında yüksek lisans ve/veya doktora yapmış,.

İlaç geliştirme aktiviteleri ve projeleri yürütme becerisine sahip,.

İŞ TANIMI.

Yeni jenerik proje formülasyon stratejilerinin oluşturulması, aktif bileşenlerin uygunluk değerlendirmeleri ve risk analizleri yapılması (API özellikleri, kristal formlar, çözünürlük profilleri üzerine çalışmalar),.

Teknoloji transfer süreçlerinin planlanması ve yerel/uluslararası başvuru aşamalarına destek verilmesi,.

Stabilite çalışmaları için test protokollerinin dizayn edilmesi, veri analizi ve trend değerlendirmeleri yapılması,.

Üretim metotlarının geliştirilmesi ve optimizasyonunda QbD esaslı metodolojilerin uygulanması,.

Teknik sorunların tanımlanması, verilerin analiz edilmesi ve rasyonel/analitik çözüm önerilerinin geliştirilmesi,.

?World Medicine ailesine katılarak global vizyonumuzu paylaşmak ve birlikte daha güçlü bir geleceğe adım atmak için bu heyecan verici yolculukta bizimle yer alacak dinamik ve yetkin ekip arkadaşlarımızdan biri olmanızı sabırsızlıkla bekliyoruz.”.

Başvurunuz, titizlikle değerlendirilecek ve süreç hakkında en kısa sürede bilgilendirileceksiniz.

Tüm başvurular gizli tutulacaktır.

Yabancı Dilİngilizce(Okuma : İleri, Yazma : İleri, Konuşma : İleri).

Çalışma Modeliİş Yerinde.

Lokasyonİstanbul.

Pozisyon SeviyesiUzman.

Görev ve Sorumluluklar

• ?Küresel piyasada sözü geçen bir firma olmak hedefiyle fabrika yatırımlarının yanı sıra Ar-Ge çalışmalarına önem veren ve yenilikçi teknolojileri yakından takip eden firmamızın Güneşli lokasyonunda görevlendirilmek üzere “Formülasyon Kıdemli Uzmanı” arayışımız mevcuttur.”
• Pre-formülasyon, optimizasyon ve validasyon aşamalarında farklı farmasötik formlarda saha çalışmaları ve laboratuvar protokollerinin hazırlanması,
• Risk bazlı Kalite Tasarımı (QbD) yaklaşımlarını kullanarak formül geliştirme süreçlerinin yürütülmesi,
• İlaç geliştirme aktiviteleri ve projeleri yönetme, aşamaların takibi ve ilgili ekiplere koordinasyon sağlama,
• Regülatif belgelerin (CTD modül III & V) hazırlanmasına katkı ve ilgili otoritelere sunum desteği,

Adaylarda Aranan Özellikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya veya ilgili mühendislik/bilim bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe özellikle formülasyon bölümünde asgari 4 yıl deneyim sahibi,
• Türkiye’deki Ar-Ge ekipmanları, süreçleri ve regülasyonlarına hâkimiyetin yanı sıra, başta FDA ve EMA olmak üzere uluslararası otoritelerin beklentilerine uygunluk konusunda da yetkinlik sahibi,
• Ar-Ge laboratuvar ekipmanlarının kullanımı ve performans takibinde deneyimli,
• GLP ve GMP kurallarına tam uyum sağlama bilgisine sahip,
• Ön-formül geliştirme aşamalarında farklı farmasötik formlarda risk bazlı QbD çalışmalarında deneyimli,
• İstatistiksel veri analizi yapabilen ve sonuçları raporlayıp sunabilen,
• MS Office programlarını çok ileri seviyede kullanabilen,
• İyi derecede İngilizce bilen (yazılı ve sözlü iletişim, güncel yayın ve kılavuz takibi),
• Ekip içinde uyumlu çalışabilen, yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Eğitim SeviyesiÜniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Mezun)
• DeneyimEn az 4 yıl tecrübeli
• Askerlik DurumuYapıldı

Çalışma Koşulları

• Çalışma ŞekliTam Zamanlı