Kalite Kontrol Uzman Yardımcısı

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Avixa İlaç, sektördeki faaliyetine 1981 yılında Avkan Eczanesi’nin ve birkaç yıl sonra yine Gaziantep’te kimyasal hammadde üreten bir tesisin kurulumu ile başlamıştır. Takip eden yıllarda İstanbul’da kurulan eczane, ecza deposu ve ilaç firması ile faaliyetlerine devam ederek, önümüzdeki dönemlerde hedeflerini arttırarak yurt içi ve yurt dışında mevcudiyetini sürdürecektir.

MİSYONUMUZ  Avixa İlaç, insan sağlığı önceliği ile kaliteden ödün vermeden, tüm hastaların ihtiyaçlarına cevap verecek mümkün olan en iyi ve yenilikçi ürünleri geliştirmeyi, bu bağlamda gerekli tüm yatırımları yapmayı, hastaların memnuniyetini üst seviyede tutmayı, daima hukuki ve etik değerlere bağlı kalmayı misyon edinmiştir.

VİZYONUMUZ  Avixa İlaç, sağlam ve kalıcı bir alt yapı ile büyüme anlayışıyla dünya standartlarında ilaçlar üretmeyi, yeni tedavi çözümleri keşfetmeyi, dünya çapında tanınan, takdir edilen, geniş ürün portföyüne sahip güvenilir bir firma olmayı vizyon edinmiştir.

DEĞERLERİMİZ

Ürün ve hizmet kalitesinden ödün vermemek

• Yenilikleri desteklemek

• Sürekli iyileşme ve gelişme

• Güvenilirlik

• Hukuki ve etik değerlere bağlılık

• İnsan sağlığı önceliği

• Çevreye ve doğaya duyarlılık

GENEL NİTELİKLER

•       Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun
•       HPLC, GC, UV-VIS, FTIR gibi temel laboratuvar ekipman kullanımlarını ve teknik özelliklerine hakim,
•       MS Office uygulamalarına hakim,
•       İyi derecede İngilizce bilen,
•       Ekip çalışmasına yatkın, analitik, çözüm odaklı, dikkatli, dinamik,
•       Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
•      Avcılar bölgesinde ikamet eden

İŞ TANIMI

•      Hammadde, yarı mamul, son ürün, stabilite numuneleri ve ambalaj malzemelerine ait kalite kontrol analizlerini farmakopelere (USP, EP, BP), dahili metotlara ve GMP gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirmek.
•      Kimyasal analizlerde (HPLC, GC, UV-VIS, FTIR, titrasyon, pH ölçüm, KF, vb.) uzmanlık alanına göre testleri yürütmek.
•      Sorumlu olduğu cihazların günlük kontrollerini yapmak, kalibrasyon durumlarını takip etmek ve uygunluklarını belgelemek.
•      Kalite kontrol laboratuvarına ait belgelerin (SOP, talimat, spesifikasyon, analitik metot, stabilite protokol ve raporu vb.) hazırlanması ve revizyonlarının yapılması.
•      Yapılan analizlere ait verileri kaydetmek, sonuçları hesaplamak ve doğruluğunu kontrol etmek, sonuçları kalite kontrol sorumlusuna iletmek.
•      OOS, OOT veya sapma durumlarında ilk değerlendirmeyi yapmak ve prosedürlere uygun şekilde kayıt altına almak.
•      Analizlerde kullanılan standartlar, çözeltiler ve reaktiflerin hazırlanması, uygun şekilde etiketlenmesi ve stabilite sürelerinin takibini yapmak.
•      Analiz prosedürlerine (SOP), laboratuvar güvenlik kurallarına ve GMP/GLP esaslarına tam uyum göstermek.
•      Denetimlerde (iç denetim, otorite denetimleri) laboratuvar verilerinin doğruluğunu ve izlenebilirliğini sağlamak.
•      Laboratuvar defterleri, analiz formları, veri kayıt sistemleri gibi dokümantasyon araçlarını eksiksiz ve düzenli kullanmak.
•      Yeni metotların geliştirilmesi, transferi ve validasyon çalışmalarında teknik destek sağlamak.
•      Sorumlu olduğu analizler ile ilgili risk analizlerine, CAPA süreçlerine ve sürekli iyileştirme çalışmalarına katkıda bulunmak.
•      Laboratuvara yeni başlayan personelin veya stajyerlerin eğitim süreçlerine destek 

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri