Kalite Kontrol Sorumlusu – Kırıkkale

KALİTE KONTROL SORUMLUSU – Kırıkkale

Kırıkkale’de bulunan farmasötik endüstride kullanılmak üzere “API grade Aktif Farmasötik Tuz” ve “Yüksek Saflıkta Endüstriyel Tuz”üretimi yapan tesislere entegre şekilde çalışan Kalite Kontrol Laboratuvarımızda; tuzların kimyasal, fiziksel ve mikrobiyolojik analizlerinin doğru ve güvenilir şekilde yapılmasını sağlayacak, süreci organize ve koordine edecek “Kalite Kontrol Sorumlusu”arayışımız bulunmaktadır.

GENEL NİTELİKLER:

• Girdi kontrol süreçlerinin analizlerinin yapılmasının ve dokümantasyonunun sağlanması ve sürecin takibi,
• Her iki tuz tipinin üretimi sırasında, proses içi (in proses) kontrollerinin yapılmasının ve dokümantasyonunun sağlanması,
• API – grade tuz için, son (final) ürün analizlerinin EP, USP, BP gibi uluslararası standartlara göre yapılmasının ve dokümante edilmesinin sağlanması,
• EP, USP, BP gibi uluslarası standartların takibi ve yorumlamasını yapabilecek, standartlard geçen uygulamaların laboratuvar düzenine adapte edilmesi,
• API grade Sodyum Klorür için farmasötik saflık ve safsızlık kontrollerinin yürütülmesi,
• Laboratuvarda meydana gelen OOS süreçlerinin organize edilmesi ve takibi, trend analizlerinin çıkarılması,
• Laboratuvarda bulunana temel / analitik cihazların validasyonu, kalifikasyonu, kalibrasyonu ve bakımı süreçlerinin yönetimi,
• Kendisine bağlı laboratuvar personelinin idaresi ve yönetimi,
• Laboratuvar personelinin kalifikasyon süreçlerinin yürütülmesi,
• Tuz ürünlerinin stabilite süreçlerinin takibi, analizlerinin ve dokümantasyonun yapılması,
• Ürünlerin risk değerlendirme süreçlerinin takibi ve dokümate edilmesi,
• Birim içerisinde ve sorumlu olduğu süreçlerde gerçekleşen sapmaların takibi, sürecin organize edilerek Kalite Güvence Birimi’ne aktarılması,
• GMP / FDA gibi otorite, regülasyon ve müşteri denetimlerinde Kalite Kontrol Birimi’nin yönetilmesi, teknik sorulara ve sorgulara yeterli düzeyde cevap verilmesi,
• Kalite kontrol süreçleri ile ilgili İngilizce / Türkçe dokümantasyon süreçlerinin yürütülmesi, Kalite Güvence Birimi ile koordineli çalışılması,

ARANAN NİTELİKLER:

• Kimya, Kimya Mühendisliği veya ilgili bölümlerden en az lisans mezunu,
• GMP, ilaç / farmasötik endüstri de tercihen hammaddeler konusunda en az 3-5 yıl deneyimli,
• Tercihen API veya hammaddelerde Kalite Kontrol Laboratuvarı faaliyetlerinde en az 5 yıl deneyimli,
• ICP-OES, potansiyometrik titratör, nem, partikül ve safsızlık analizlerine hakim, yorumlama becerisi gelişmiş,
• Analitik düşünme ve çözüm odaklı davranabilen,
• Yönetme ve yönlendirme becerisi gelişmiş,
•  Ekip / Takım çalışmasına uygun,

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri