AR-GE Formülasyon Uzmanı

Exeltis İlaç, 40 yılı aşkın deneyimiyle küresel bir ilaç üretim grubu olarak, sağlık alanında insanların yaşam kalitesini artırmayı hedefleyerek, erişilebilir, etkili ve yüksek kaliteli tedavi çözümleri sunmaktadır. Exeltis, farmasötik endüstrisinin her aşamasında faaliyet gösterirken, sanayi, markalı ilaçlar ve biyoteknoloji alanlarında üç sinerjik iş alanı üzerinden hizmet vermektedir.

34,000 m2 alan üzerine kurulan ve 2013 yılında 10.000 m2 kapalı alanda faaliyete geçen Çerkezköy Üretim Tesisimizde; yarı katı formdaki ürünlerin üretimi ve Ar-Ge hizmetleri modern ve çevre dostu teknolojiler kullanılarak yapılmaktadır.

Çerkezköy Üretim ve Ar-ge Tesisimizde, Ar-Ge ekibimize katılacak Ar-Ge Formülasyon Uzmanı arıyoruz.

Belki biraz seçici görünüyor olabiliriz, ama bu tam olarak sizi aradığımız içindir!

Genel Nitelikler 

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği veya ilgili bölümlerinden mezun,
• Farmasötik formülasyon geliştirme alanında en az 3 yıl deneyimli,
• Formülasyon ölçek büyütme (scale-up) ve proses transferi konularında deneyimli,
• CTD dosya hazırlama ve regülasyon gereklilikleri hakkında bilgi sahibi (ABD/AB pazar deneyimi tercih sebebidir),
• Güçlü problem çözme, planlama ve organizasyon becerisine sahip,
• Malzeme araştırma, değerlendirme ve tedarikçi ilişkileri yönetiminde deneyimli,
• İyi seviyede yazılı ve sözlü İngilizce bilen,
• MS Office ve laboratuvar yazılımlarını etkin kullanabilen. 

İş Tanımı

• Yeni ve mevcut ürünler için farmasötik formülasyonları geliştirmek, optimize etmek ve ölçek büyütmek,
• Hammadde, yardımcı madde ve ambalaj malzemelerini araştırmak, değerlendirmek ve seçmek,
• Proje malzemelerinin tedarik süreçlerini takip ederek zamanında temin edilmesini sağlamak,
• Kalite ve sürekliliği güvence altına almak için güçlü tedarikçi ilişkileri kurmak ve sürdürmek,
• Laboratuvar deneyleri, denemeler ve proses optimizasyon çalışmalarını yürütmek,
• Laboratuvar ölçeğinden üretim ölçeğine geçiş (scale-up) süreçlerini yönetmek,
• Üretim Validasyon Protokolleri (PVP), Üretim Validasyon Raporları (PVR) ve Ana Üretim Reçeteleri (MBR) hazırlamak,
• CTD dosyaları dahil regülasyon başvuruları için gerekli dokümantasyonu hazırlamak ve gözden geçirmek,
• Analitik, üretim, tedarik zinciri ve regülasyon ekipleriyle koordineli çalışmak,
• Tüm süreçlerin yürürlükteki mevzuat ve kalite standartlarına uygunluğunu sağlamak,
• Formülasyonla ilgili teknik sorunları analiz etmek ve çözüm önerileri geliştirmek,
• Sektördeki yenilikleri, güncel kılavuzları ve teknolojik gelişmeleri takip etmek,
• Tüm deney ve çalışmaların doğru ve detaylı kayıtlarını tutmak.

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri