GMP Uyum Uzmanı

“Ne Mutlu Bir Derde Derman Olana” anlayışı ile kurulan ve ülkemizin en hızlı büyüyen ilaç firmalarından birisi olan Humanis, güvenilen ve sevilen bir sağlık markası olmak vizyonuyla Türkiye’ye ve dünyaya “İnsan Odaklı” felsefesi ile sağlık çözümleri sunmak için 10 yılı aşkındır çalışıyor.

Tecrübemiz, inovasyon gücümüz ve insan merkezli değerlerimizden aldığımız güç ile Türkiye'nin en önde gelen ilaç firması olma hayalimize her gün bir adım daha yaklaşıyoruz. Hayalimize ulaşma ve sağlığı herkes için erişilebilir kılma yolumuzda aradığımız yol arkadaşı sen olabilirsin.

Daha iyi bir gelecek yaratmak için tutkulu bir ekibin üyesi olmak ister misin?

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi'nde faaliyet gösteren üretim tesisimizde Kalite Güvence Müdürlüğü’nde görev almak üzere “GMP Uyum Uzmanı” arayışımız bulunmaktadır.

 Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyokimya, Biyoloji veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe (denetim süreçlerinde) en az 5 yıl tecrübeli,
• İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip (global müşteriler ile toplantılara katılabilecek, denetimde ilgili konuları açıklayabilecek seviyede),
• GMP ve ISO 9001 İç Denetçi sertifikasına sahip,
• QMex ve SAP programlarını aktif olarak kullanabilen,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
• MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
• Çerkezköy, Kapaklı, Saray, Çorlu, lokasyonlarında ikamet eden veya edebilecek.

İş Tanımı

• Organizasyon bünyesindeki ilgili tüm departmanlar ile kaliteyi güvence altına alan sistemler kurmak, denetlemekten sorumlu olmak,
• Tesis genel dosyasında belirtilen kalite güvence sistemi ile ilgili prosedürleri hazırlamak, devam ettirmek ve çıkabilecek problemlerin çözüme ulaştırılabilmesi için gereken aksiyonları almak,
• Müşteri ve otorite denetim çalışmalarında yer almak, denetim öncesi, denetim sonrası talep edilen belgeleri hazırlamak ve iletmek,
• GMP, ISO 9001 ve tedarikçi denetim planlarını hazırlamak, iç denetim ekibini ve bölümü/tedarikçiyi plana uygun organize etmek, denetimlere katılmak,
• GxP habersiz saha turlarını gerçekleştirip, raporlamalarını gerçekleştirmek,
• Denetimlere istinaden düzeltici-önleyici faaliyetlerin belirlenmesi çalışmalarına katılmak,
• Düzeltici-önleyici faaliyetlerin takibini, kontrolünü ve kapatılmasını sağlamak,
• Gerektiği durumlarda risk analizlerini yaparak sonrasında alınması gereken aksiyonları belirlemek,
• Tedarikçi kalifikasyon süreçlerini yürütmek,
• Nitrozamin, elementel impürite, yeni ürün kabul ve yardımcı hammadde risk değerlendirme çalışmalarını gerçekleştirmek.

Humanis olarak, yetenek kazanımı süreçlerimizde çeşitliliği, eşitliği ve kapsayıcılığı önemsiyoruz. Herkese fırsat eşitliği sunuyor ve farklılıkları kucaklıyoruz. Ekibimize katılmak isteyen tüm adayları adil ve şeffaf bir değerlendirme sürecine davet ediyoruz.

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri