Kalite Güvence Şefi

• Üniversitelerin Kimya/Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Kalite Güvence departmanında en az 7 yıl tecrübesi bulunan,
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip (konuşma & okuma & yazma)
• MS Office Programlarını etkin kullanabilen,
• Ekip yönetme becerisine sahip, iş paylaşımlarını ve takibini sağlayabilecek yetkinlikte,
• Planlama ve koordinasyon yeteneğine sahip,
• İletişim becerileri kuvvetli ve ekip çalışmasına yatkın,
• Gizliliğe ve veri güvenliğine önem veren,
• Erkek adaylar için askerlikle ilişiği bulunmayan,

 İŞ TANIMI

• GMP, Kalite Güvence süreçlerini yürütmek ve sürekliliğini sağlamak,
• Dokümantasyon sisteminin yönetimi, geliştirilmesi ve sürekliliğini sağlamak,
• Seri serbest bırakma süreçlerini yönetmek,
• Inproses kontrol departmanının iş planlamalarını yapmak ve yönetimini sağlamak,
• Yıllık ürün değerlendirme faaliyetlerinin organizasyonunu ve planlamasını yapmak,
• Değişiklik Kontrol, düzeltici, önleyici faaliyet sistemi ve sapma sisteminin yönetimini sağlamak,
• İç denetimlerin yıllık iç denetim planına uygun olarak etkin bir şekilde gerçekleştirilmesini sağlamak,
• Tedarikçi değerlendirme ve kalifikasyon süreçlerinin yönetilmesini sağlamak,
• Müşteri şikayetlerinin değerlendirilmesi, iyileştirilmesi ve yönetilmesini sağlamak,
• Eğitim planlarının oluşturulması, periyodik eğitimlerin verilmesi, eğitim planının takip edilmesi ve etkinliğinin değerlendirilmesini sağlamak,
• Validasyon çalışmalarının koordinasyonunu sağlamak,
• Kalite Risk Değerlendirme süreçlerinde aktif rol oynamak,
• Kalite hedef ve planlarına uyulmasını sağlamak,
• Güncel regülasyonlar hakkında bilgi sahibi olarak süreçlerin regülasyonlara uygun şekilde yürütülmesini sağlamak,

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri