Ürün Takip Sistemi Uzmanı (Üts Ruhsat İşlemleri)

İş Tanımı:

Firmamız bünyesinde görev yapacak ÜTS Takip Uzmanı aşağıda belirtilen görev ve sorumlulukları yerine getirecektir.

* ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ile ilgili işlemlerin yürütülmesi ve Ürün Takip Sistemi'nde ürünlerin kayıtlarını ve gerekli takiplerini gerçekleştirmek ve EBS (Elektronik Başvuru Sistemi) aktif bir şekilde kullanabilen.

* Departmanında tüm süreçlerin kalite yönetim sistemine uygun sekilde yürütülmesini sağlamak

* Ürün kayitları vb. gerekler yönüyle yurt dışı üreticiler ile yazışma vb. dahil tüm iletişimi gerçekleştirmek.

* Mevzuat yönetmelik değişikliklerini takip ederek, gerekli güncellemelerin yapılması

* Regülatör kuruluslarla iletisim kurulması

* Ürüne yönelik kalite belgelerinin ve ürün kullanim talimatlarinin tercümelerini çevirilerini (İngilizce) yazılı ve sözlü olarak gerçekleştirmek

* SGK GERİ ÖDEME İŞLEMLERİ: ÜTS onayı alınan ürünlerin geri ödeme sistemine dahil edilmesi için tüm organizasyonun yapılması gerçekleştirmek

Genel Nitelikler:

• Üniversitelerin Biyomedikal, Tibbi Cihaz Teknolojisi, Saglik Yönetimi, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Kimya, Eczacilik, bölümlerinden mezun

* IVD ve IVDR (2017/746) basta olmak üzere tibbi cihaz sektör deneyimi ve tibbi cihaz mevzuatı konusunda bilgi ve tecrübesi olan

* Ürünlerin ÜTS kaydı konusunda deneyimi olan

* Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı Yeterlilik Belgesi ne sahip

* İleri Düzeyde ingilizce bilen

* MS Office Programlarına hakim

* Raporlama ve analiz konusunda yetkin

* Güçlü iletişim becerilerine sahip, koordinasyon ve organizasyon becerileri gelişmiş

* Titiz, dikkatli, analitik ve çözüm odaklı

* Müşteri odaklı ve takım çalısmasına yatkın

* (Erkek adaylar için) askerlik gorevini tamamlamış

* Istanbul Avrupa yakasında, tercihen İstoç lokasyonuna yakın ikamet eden (Personel servisi uygulaması bulunmamaktadır)

Aday kriterleri:

• 2-10 Yıl Tecrübe

• Üniversite (4 yıllık) veya yüksek lisans mezunu

• (Erkek aday ise) askerliğini yapmış

• İleri seviyede (C1+) İngilizce bilen (Konuşma, Yazma, Okuma)

* Belirli bir miktar Çince ve/veya Korece de konuşabilen adaylar tercih edilir.

* Farmasotik (İlaç) Ruhsatlandırması, İTS ve SGK süreçlerine dair de bilgi sahibi olan adaylar tercih edilir.

Önemli Not: Sigara içmeyen adaylar tercih sebebidir.