Ürün Takip Sistemi Uzmanı (Üts Ruhsat İşlemleri)

Başvuru Kriterleri

• ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ile ilgili işlemlerin yürütülmesi ve Ürün Takip Sistemi'nde ürünlerin kayıtlarını ve gerekli takiplerini gerçekleştirmek ve EBS (Elektronik Başvuru Sistemi) aktif bir şekilde kullanabilen
• Üniversitelerin Biyomedikal, Tibbi Cihaz Teknolojisi, Saglik Yönetimi, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Kimya, Eczacilik, bölümlerinden mezun
• IVD ve IVDR (2017/746) basta olmak üzere tibbi cihaz sektör deneyimi ve tibbi cihaz mevzuatı konusunda bilgi ve tecrübesi olan
• Ürünlerin ÜTS kaydı konusunda deneyimi olan
• İleri Düzeyde ingilizce bilen
• MS Office Programlarına bilgi sahibi
• Müşteri odaklı ve takım çalısmasına yatkın
• (Erkek adaylar için) askerlik gorevini tamamlamış
• Istanbul Avrupa yakasında, öncelikli olarak İstoç lokasyonuna yakın yaşayan (Personel servisi uygulaması bulunmamaktadır)
• 2-10 Yıl Tecrübe
• Üniversite (4 yıllık) veya yüksek lisans mezunu
• (Erkek aday ise) askerlik hizmetini tamamlamış
• İleri seviyede (C1+) İngilizce bilen (Konuşma, Yazma, Okuma)
• Belirli bir miktar Çince ve/veya Korece de konuşabilen adaylar tercih edilir
• Farmasotik (İlaç) Ruhsatlandırması, İTS ve SGK süreçlerine dair de bilgi sahibi olan adaylar tercih edilir
• Önemli Not: Sigara içmeyen adaylar artı değer olarak kabul edilir

Pozisyonun Kapsamı

• Firmamız bünyesinde görev yapacak ÜTS Takip Uzmanı aşağıda belirtilen görev ve sorumlulukları yerine getirecektir
• Departmanında tüm süreçlerin kalite yönetim sistemine uygun sekilde yürütülmesini sağlamak
• Ürün kayitları ve benzeri gerekler yönüyle yurt dışı üreticiler ile yazışma ve benzeri dahil tüm iletişimi gerçekleştirmek
• Ürüne yönelik kalite belgelerinin ve ürün kullanim talimatlarinin tercümelerini çevirilerini (İngilizce) yazılı ve sözlü olarak gerçekleştirmek
• SGK GERİ ÖDEME İŞLEMLERİ: ÜTS onayı alınan ürünlerin geri ödeme sistemine dahil edilmesi için tüm organizasyonun yapılması gerçekleştirmek
• Güçlü iletişim becerilerine sahip, koordinasyon ve organizasyon becerileri gelişmiş

İşveren Bilgilendirmesi

Mevzuat yönetmelik değişikliklerini takip ederek, gerekli güncellemelerin yapılması.

Regülatör kuruluslarla iletisim kurulması.

Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı Yeterlilik Belgesi ne sahip.

Raporlama ve analiz konusunda yetkin.

Titiz, dikkatli, analitik ve çözüm odaklı.