Kalite Güvence Yöneticisi / Yönetmeni

                                     Kalite Güvence Yöneticisi / Sorumlu (Mesul) Müdür

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Veteriner Fakültesi, Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliğibölümlerinden mezun,
• Veteriner ilaçları sektöründe veya ilaç sektöründe Kalite Güvence süreçlerinde tercihen en az 9-10 yıl deneyimli,
• Tercihen Veteriner Tıbbi Ürünler Mevzuatı kapsamındaSorumlu / Mesul Müdür olarak görev almış veya bu sorumluluğu üstlenebilecek,
• GMP, GDP, GLP ve veteriner tıbbi ürünlere ilişkin ulusal ve uluslararası mevzuata hâkim,
• Kalite Yönetim Sistemleri, dokümantasyon, sapma, değişiklik kontrolü,CAPA, risk analizi ve ürün serbest bırakma süreçlerinde deneyimli,
• Seri bazlı ürün serbest bırakma (batch release) ve satışa sunma kararlarını verebilecek yetkinliğe sahip,
• Microsoft Office programlarına hâkim,
• Tercihen İTS süreçleri hakkında bilgi sahibi,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• Analitik düşünme yetkinliği gelişmiş, sonuç odaklı, iletişim becerileri güçlü ve ekip çalışmasına yatkın, 
• Steril veya non-steril veteriner tıbbi ürün üretimi ve/veya depo operasyonlarında deneyim sahibi olması tercih sebebidir.

İş Tanımı

• Veteriner tıbbi ürünlere ilişkin yürürlükteki mevzuatlar, GMP/GDP gereklilikleri ve şirket kalite politikaları doğrultusundaKalite Yönetim Sisteminin etkin şekilde yürütülmesini sağlamak,
• SOP, prosedür, talimat ve formların hazırlanması, revizyonu ve yönetimini sağlamak,
• Üretim ve/veya ithalat süreçleri tamamlanan ürünlere ait seri kayıtlarını incelemek, analiz sonuçlarını değerlendirmek veürünlerin serbest bırakılması (batch release) kararlarını vermek,
• Sapma, değişiklik kontrolü, kök neden analizi, risk değerlendirmesi veDüzeltici/Önleyici Faaliyet (CAPA) süreçlerini yönetmek ve etkinliğini takip etmek,
• Müşteri şikayetleri, uygunsuzluklar, iadeler ve geri çekme süreçlerini mevzuata uygun şekilde yürütmek ve sonuçlandırmak,
• Kalite performans göstergelerini (KPI, PI) izlemek, analiz etmek, raporlamak ve sürekli iyileştirme faaliyetlerini planlamak,
• Kurum genelinde cGMP/GDP eğitimlerini planlamak, uygulamak ve eğitim kayıtlarının takibini sağlamak,
• Risk analizlerini yürütmek, gerekli düzeltici faaliyetleri başlatmak ve takip etmek,
• Depolama, sekonder ambalaj, etiketleme, karekodlama, sevkiyat, ithalat ve ihracat faaliyetlerini kalite bakış açısıyla denetlemek,
• Depo–fabrika–fason üretici–hammadde tedarikçi süreçlerinin kalite ve mevzuat açısından koordinasyonunu sağlamak,
• Resmî otoriteler (Tarım ve Orman Bakanlığı vb.), iç ve dış denetimler kapsamında şirketi temsil etmek.

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri