SANTA FARMA

GMP Uyum ve Validasyon Uzmanı (Mikrobiyoloji)

SANTA FARMA
Kocaeli Tam Zamanlı 1 hafta önce
Orta Seviye (2-5 Yıl)Öne Çıkan
1 hafta önce
7 Açık Pozisyon

İlan Künyesi

Pozisyon
Validasyon Uzmanı
Lokasyon
Kocaeli
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Deneyim
Orta Seviye (2-5 Yıl)
Yayın Tarihi
6 Temmuz 2026

SANTA FARMA, Kocaeli lokasyonunda görev yapacak Validasyon Uzmanı arıyor. tam zamanlı olarak çalışılacak, orta seviye (2-5 yıl) düzeyinde deneyim beklenen bu pozisyon aktif olarak başvuruya açıktır. İlan 6 Temmuz 2026 tarihinde yayına alınmıştır.

İş Tanımı

Genel Açıklama

İyi düzeyde İngilizce okuma, yazma, konuşma ve anlama becerisine sahip,.

Analitik düşünme, problem çözme ve süreç iyileştirme becerileri gelişmiş,.

Yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilecek,.

İŞ TANIMI.

Mikrobiyolojik analizlerde meydana gelen sapma, OOS/OOT ve uygunsuzluk süreçlerinin değerlendirilmesi, kök neden analizleri ile CAPA faaliyetlerini koordine etmek.

Mikrobiyolojik metot validasyonu, metot transferi ve laboratuvar validasyon çalışmalarının planlanmasını, uygulanmasını ve raporlanmasını koordine etmek.

Beklenen Nitelikler

  • Üniversitelerin Biyoloji veya benzer bölümlerinden mezun, öncelikli olarak Mikrobiyoloji alanında yüksek lisans yapmış,
  • İlaç sektöründe Mikrobiyoloji Laboratuvarı süreçlerinde asgari 5 yıl deneyime sahip,
  • GMP, GLP, veri bütünlüğü ve güncel regülasyonlar konusunda bilgi sahibi,
  • Güncel farmakopeler, kılavuzlar ve regülasyonları takip ederek laboratuvar prosedürleri, talimatları ve kalite sistemine entegre edebilen,
  • Mikrobiyolojik laboratuvar kalite sistemleri, çevre izleme, validasyon, Sapma, OOS/OOT, CAPA ve Değişiklik Kontrolü süreçlerinde deneyimli,
  • MS Office uygulamalarını etkin kullanabilen; öncelikli olarak SAP, QMex laboratuvar/kalite yönetim sistemleri alanında deneyim sahibi,
  • Planlama, koordinasyon ve takip yönü güçlü, sonuç odaklı çalışabilen,
  • Ekip içinde uyumlu çalışabilen, iletişim becerileri güçlü ve farklı fonksiyonlarla etkin iş birliği kurabilen,
  • Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış

Üstlenilecek Görevler

  • İç ve dış denetimler ile resmi otorite denetimlerine hazırlık ve denetim süreçlerinde aktif görev almış,
  • Mikrobiyoloji laboratuvarı faaliyetlerinin ilgili prosedürler, talimatlar ve yürürlükteki GMP gerekliliklerine uygunluğunu takip etmek ve geliştirmek
  • Mikrobiyolojik çevre kontrol, hammadde, ürün ve primer ambalaj malzemesi analiz süreçlerinin GMP gerekliliklerine uygunluğunu takip etmek, gerçekleştirmek, sonuçları değerlendirmek ve geliştirmek
  • Laboratuvar faaliyetlerinin güncel regülasyonlar ile şirket kalite sistemi gerekliliklerine uygunluğunu sağlamak ve sürekli iyileştirme faaliyetlerine katkıda bulunmak
  • İç ve dış denetimler ile resmi otorite denetimlerine hazırlık süreçlerini yürütmek, denetimlerde laboratuvarı temsil etmek ve aksiyonların takibini sağlamak

Validasyon Uzmanı Pozisyonu Hakkında

Validasyon Uzmanı pozisyon rehberine git

Başvuru İpuçları

1

SANTA FARMA tarafından açılan Validasyon Uzmanı ilanına başvurunuzda, bu pozisyona özel deneyimlerinizi ve SANTA FARMA bünyesinde nasıl katkı sağlayabileceğinizi somut örneklerle açıklayın.

2

Kocaeli ilinde tam zamanlı olarak çalışacağınız bu Validasyon Uzmanı pozisyonu için, Kocaeli bölgesindeki iş piyasası dinamiklerini araştırmanız ve SANTA FARMA ofisine ulaşım planınızı hazırlamanız faydalı olacaktır.

Sıkça Sorulan Sorular

SANTA FARMA Validasyon Uzmanı ilanına nasıl başvuru yapılır?

SANTA FARMA firmasının Validasyon Uzmanı kadrosuna katılmak için bu sayfadaki başvuru bağlantısını kullanabilirsiniz. Kocaeli ofisi başvurunuzu inceleyecektir.

SANTA FARMA Validasyon Uzmanı çalışma modeli nasıl?

SANTA FARMA, Validasyon Uzmanı kadrosu için tam zamanlı çalışma düzeni belirlemiştir. Görev yeri Kocaeli olarak planlanmaktadır.

SANTA FARMA Validasyon Uzmanı için aranan deneyim seviyesi nedir?

SANTA FARMA, Validasyon Uzmanı pozisyonunda orta seviye (2-5 yıl) seviyesinde aday tercih etmektedir. Tam liste ilan detayında mevcuttur.

Başvur

Başvurunuz ilanın kaynağındaki sayfada tamamlanır.

SANTA FARMA - Şirket Bilgileri

LokasyonKocaeli

Kocaeli Hakkında

Yaşam Maliyeti: Orta-Uygun
Ulaşım: İyi
Metro Mevcut
Teknoloji: Aktif
3 Üniversite
Bölge: Marmara

Türkiye'nin sanayi başkenti. Otomotiv ve kimya sektörleri yoğun.